華廣 iFree2 CGM 取得歐盟 MDR 認證 邁向全球市場新里程碑
華廣生技新一代 iFree2 連續葡萄糖監測系統(CGM)正式取得歐盟醫療器材法規(MDR)認證,代表產品已符合歐盟對醫療器材品質、安全性、臨床效能及風險管理等嚴格要求,為產品邁向國際市場再添重要里程碑,也為拓展歐洲及全球市場奠定基礎。
iFree2 CGM 為華廣新一代連續葡萄糖監測產品,具備最長可連續配戴 15 天、感測器體積較前一代縮小約 50%、支援免指尖血校正(可選擇性校正)等特色,並可提供即時葡萄糖監測資訊。
隨著全球連續葡萄糖監測(CGM)市場持續成長,華廣積極推動海外市場布局,目前已與亞太、中東、拉丁美洲及歐洲等地多家合作夥伴建立合作關係,未來將透過自有品牌與 CDMO 雙軌策略,持續拓展國際市場。取得歐盟 MDR 認證是華廣推動 iFree2 國際化的重要里程碑。未來,華廣將持續推動市場准入、量產交付及國際合作,穩健拓展全球市場,提升產品國際競爭力。
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