華廣瑞特血糖監測系列產品絕無使用GDH-PQQ
美國FDA發出警告GDH-PQQ可能影響血糖監測系統以造成致命錯誤數值
美國食品與藥品管理局FDA(Food and Drug Administration)於2009年8月13日發出警告資訊，告知GDH-PQQ可能影響血糖監測系統以造成致命錯誤的檢測數值。目前含有GDH-PQQ酵素的血糖試紙與血糖監測系統可參考美國食品與藥品管理局FDA官方網站： https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PatientAlerts/ucm177189. htm#attachment
目前各家血糖儀普遍使用GOD, FAD-GDH,及GDH-PQQ等酵素，華廣”瑞特血糖監測系列產品”所採用的是GOD，因此請大家安心使用。華廣藉由成功整合之醫療、化學、電子與精密製造技術，以發展獨特的專利技術，其各產品線的優異臨床測試報告並獲得許多全球知名學術期刊的刊登，如Analytical Chemistry, Clinical Chemistry, Clinica Chimica Acta…等。
美國食品與藥品管理局FDA在最近對糖尿病患及相關照護單位發佈的相關警告資訊如下：
建議： 若您正在使用含有非葡萄糖糖份的藥物治療，請絕不要使用GDH-PQQ的血糖監測系統。
發佈： • 糖尿病患接受含有非葡萄糖糖份的藥物治療並同時採用GDH-PQQ的血糖監測系統將有可能引起嚴重的健康損害。因為試片中的GDH-PQQ與非葡萄糖糖份(如麥芽糖、半乳糖、木糖…等)將會產生反應，而產生錯誤的高血糖數值。如果糖尿病患因此使用過多的胰島素，將有可能會引起不正常的血糖過少、昏迷或甚至死亡。 接受可能含有非葡萄糖的糖份的藥物治療的糖尿病患包含有： • 洗腎病患 • 最近剛接受手術治療
如非採用GDH-PQQ的血糖監測系統將無此問題。因此，此類患者可正常使用不含GDH-PQQ血糖監測系統。
更多相關資訊，可參考下列美國食品與藥品管理局FDA官方網站： https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PatientAlerts/ucm177189.htm