通過台灣GMP認證
通過台灣GMP認證 通過台灣GMP認證
mkuser
取得中國大陸醫療器械註冊證 (產品型號: 瑞特血糖儀 GM300/GM210)。
取得中國大陸醫療器械註冊證 (產品型號: …
取得台灣衛生署醫療器材許可證 (產品型號: 瑞特血糖監測系統 GM100)。
取得台灣衛生署醫療器材許可證 (產品型號:…
逐漸導入世界各地經銷商新式採血筆GD500。
逐漸導入世界各地經銷商新式採血筆GD500。…
在德國發表無試片碼的新式血糖監測系統GM101(校正為全血之讀值)。
在德國發表無試片碼的新式血糖監測系統GM1…
將無試片碼的新式血糖監測系統GM100率先導入歐洲市場。
將無試片碼的新式血糖監測系統GM100率先導…
於德國市場發表嶄新設計的採血筆GD500
於德國市場發表嶄新設計的採血筆GD500 於…
取得美國 FDA 510(k) #K072054 (產品型號: 瑞特血糖監測系統 GM310)。
取得美國 FDA 510(k) #K072054 (產品型號:…
成立美國子公司－BIONIME USA CORPORATION
成立美國子公司－BIONIME USA CORPORATION…
通過 ISO13485 及 CE 認證
通過 ISO13485 及 CE 認證 通過 ISO13485 …