華廣生技iFree2 CGM取得歐洲及台灣臨床試驗報告
華廣生技(4737)第二代 iFree2 CGM 已完成歐洲與台灣臨床試驗並取得試驗報告,相關資料已送交主管機關,正式進入上市前法規審查階段。
華廣表示,歐洲與台灣試驗結果皆符合 FDA iCGM accuracy criteria 評估標準,且不同族群間表現一致。iFree2 CGM 相較前代,配戴時間延長至15天、體積縮小約一半,並具備免日常校正功能,進一步提升使用便利性與國際競爭力。
華廣表示,此次臨床試驗成果為後續各國產品註冊與全球市場拓展的重要里程碑。
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